Innovación e IA para detectar el cáncer: luz verde en EE. UU. para “Ventana Trop2”

El gigante farmacéutico suizo Roche ha recibido nueva luz verde en Estados Unidos para un dispositivo digital basado en inteligencia artificial para diagnosticar el cáncer de pulmón. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) le ha otorgado a Ventana Trop2 el estatus de terapia innovadora. Se trata de una prueba inmunohistoquímica (IHC) combinada con un algoritmo de patología digital para determinar el tratamiento del paciente, explica un comunicado. El dispositivo utiliza análisis de imágenes basado en inteligencia artificial “con un nivel de precisión diagnóstica inalcanzable con los métodos manuales tradicionales”, señala el grupo. El algoritmo se basa en la plataforma de patología asistida por computadora Quantitative Continuous Scoring (QCS) desarrollada por el competidor AstraZeneca. Un patólogo calificado es responsable de verificar la tinción y la calidad de la imagen, así como la sensibilidad y precisión de la detección del tumor, junto con el examen histológico, la información clínica relevante y los controles apropiados, dice Roche. Después de la evaluación del patólogo, el algoritmo Trop2 detecta de forma independiente las células tumorales y genera mediciones asociadas de la intensidad de tinción de Ihc de Trop2 en la membrana y el citoplasma para calcular la puntuación de la relación de membrana normalizada. Luego, el algoritmo clasifica el estado de Trop2 como positivo o negativo según el umbral de RMN predefinido.